American Cleanroom Systems ofrece pruebas de productos para cuartos limpios.
Nuestros expertos en cuartos limpios:
- Revisan el material del producto para cuartos limpios para determinar si es adecuado para su uso en cuartos limpios.
- Revisan el procedimiento de montaje del cuarto limpio para determinar si es adecuado para su uso en el cuarto limpio.
- Revisan el producto terminado para comprobar su idoneidad para su uso en cuartos limpios.
- Realizan la prueba de partículas en reposo del producto en el cuarto limpio.
- Realizan pruebas de partículas en uso del producto en cuarto limpio.
El informe de certificación del producto de cuarto limpio incluirá resultados de análisis, datos de pruebas de partículas y certificación de la clasificación de cuarto limpio (ISO14644-1/Fed Std 209E) para la que es adecuado el producto probado.
Pruebas de resistencia química/humedad no incluidas. Validación FDA no incluida.
Para solicitar una cotización de prueba de producto de cuarto limpio, comuníquese con anthony@americancleanrooms.com o llame al 949-589-5656.
FAQs About Cleanroom Product Testing
P: ¿Por qué es necesario certificar los productos como aceptables para su uso en cuartos limpios?
R: Los cuartos limpios se utilizan para crear un entorno libre de partículas para la fabricación o la investigación y el desarrollo. Incorporar productos que no están diseñados para su uso en cuartos limpios puede añadir partículas y contaminación al cuarto limpio.
P: ¿Qué es importante para los productos certificados para cuartos limpios?
R: El material y la construcción del producto no introducen partículas en el cuarto limpio. Esto debe ser cierto tanto en condiciones de "reposo" como de " funcionamiento". Por ejemplo, introducir papel o cartón en un cuarto limpio introducirá partículas en el mismo, ya que el papel, por su naturaleza, desprende muchas partículas. La durabilidad es importante para los productos utilizados en cuartos limpios. Muchos materiales son buenos al principio, pero se desgastan con el tiempo y pueden convertirse en fuentes de partículas.
P: ¿Cuál es la diferencia entre estar certificado para su uso en un cuarto limpio de clase 10k/ISO-7 y estar certificado para su uso en un cuarto limpio de clase 100/ISO-5?
R: En los cuartos limpios de clase 10k/ISO-7 se permiten 70 partículas de 5 micras o más por ft3 mientras que en los de clase 100/ISO-5 se permiten 0 partículas de 5 micras o más por ft3. Es mucho más difícil certificar un producto para su uso en cuartos limpios de clase 100/ISO5, ya que el producto no puede desprender ninguna partícula durante la prueba.
P: ¿Qué materiales se consideran no aceptables para su uso en cuartos limpios?
R: Papel, cartón, tela, madera, alfombra, espuma de celda abierta, paneles de yeso y concreto son ejemplos de materiales que emiten partículas y no suelen utilizarse en cuartos limpios. Únicamente materiales de tela antipartículas especialmente diseñados se utilizan normalmente en cuartos limpios.
P: ¿Qué es un contador de partículas para cuartos limpios?
R: Los contadores de partículas para cuartos limpios utilizan láser para medir el tamaño y la cantidad de partículas en una cantidad fija de aire de un cuarto limpio. Esto permite al operador determinar la clase de cuarto limpio del espacio que se está probando. Los contadores de partículas de cuarto limpio también pueden utilizarse para medir partículas procedentes de equipos o materiales que se encuentren en un cuarto limpio.
P: ¿Cuál es la diferencia entre la prueba de partículas en cuarto limpio en reposo y la prueba de partículas en cuarto limpio en funcionamiento?
R: Una prueba de partículas en reposo se realiza cuando no hay personal en el cuarto limpio y no se está utilizando ningún equipo. Una prueba de partículas en funcionamiento se realiza cuando el personal está trabajando en el cuarto limpio y el equipo está en funcionamiento. Es importante que los productos destinados a su uso en cuartos limpios se sometan a pruebas tanto en modo "en reposo" como " en funcionamiento" para determinar en qué clase de cuartos limpios pueden utilizarse.
P: ¿Por qué se realizan pruebas de fugas en productos destinados a cuartos limpios?
R: Algunos productos, como las luces para cuartos limpios, se instalan con un lado en el interior del espacio limpio y otro en el espacio sucio. Es importante que el producto no permita fugas de partículas del espacio sucio al espacio del cuarto limpio. La prueba de fugas establece que los productos no pueden entrar a través del producto ya que está sellado.
P: ¿Existen requisitos especiales de empaquetado para los productos destinados a cuartos limpios?
R: Los productos más pequeños destinados a cuartos limpios suelen limpiarse y luego empaquetarse en cuartos limpios para garantizar la limpieza y/o esterilidad del producto. Los productos de mayor tamaño, como los equipos, suelen limpiarse de nuevo antes de introducirlos en el cuarto limpio. Estos procedimientos son para evitar que se introduzcan partículas en el cuarto limpio en el producto. Debe procurarse al máximo evitar introducir material de embalaje de papel o cartón en el cuarto limpio.
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